英國新藥人體試驗失敗兩命危

好恐怖喔~~


  【東森新聞報  記者周永旭╱編譯】       
   
 
 
英國實驗室人體試驗新藥失敗，導致兩名自願受試者命危，其中一名受試者的女友表示，那個新藥讓她的男友變得「像象人」﹔躲過一劫的另一名受試者也披露他目睹同伴「發病」的驚恐過程。

35歲的馬歇爾15日表示，她的28歲英國籍男友是參與這次人體試驗的其中一人，她說，男友13日接受新藥注射後80到90分鐘就開始很不舒服，目前正在醫院與死神搏鬥，「他的胸部腫脹，他已經算是體型大的男人，但是現在他的臉就像『象人』，全部都腫起來。」

該款新藥代號為TGN  1412，為治療風濕性關節炎和血癌的實驗藥，由德國小型製藥公司TeGenero研發，全球生物製藥大廠美國的Parexel公司位於英國倫敦的研究機構臨床藥學研究所（Clinical  Pharmacology  Research  Unit）負責進行第一階段人體試驗。

由於受試者出現的症狀並非藥物主治疾病症狀，醫師還無法找出有效治療方式。

馬歇爾說，「他們（醫院）還沒有治療方法。

這不是血癌，這是從來沒有在人體測試過的新藥，所以他們不知道面對的是什麼情況。

這已經完全毀了他們的維生器官。」

13日接受試驗的有8名志願者，其中2人在他們不知情下接受安慰繼而幸運逃過一劫。

接受安慰劑的受試者，23歲的電視台工程師拉斯特罕描述他親眼目睹的情況。

他說，「我們被注射（新藥）後數分鐘，這場試驗立刻變成活生生的地獄場景」，六名注射新藥的受試者「先開始喊熱，撕開身上的衣服，然後尖叫喊著頭好像要爆炸了」，接著開始一個個嘔吐，倒在床邊，身體因為太痛苦嚴重扭曲。

拉斯特罕說，「這太恐怖了，因為我一直預期我隨時也會發生這樣的狀況。

不過我沒事，不知道為什麼。」

後來他才知道自己接受的是安慰劑。

6人被緊急帶上氧氣罩後仍不斷掙扎，緊急送到倫敦的北威克醫院急救，醫院表示其中兩人命危，其中一人就是馬歇爾的男友，28歲，亞裔，另一人是21歲英國大學生萊恩，他的頭腫得三倍大，腿部也發紫，醫生表示生存機會很低。

接受新藥人體試驗的包括1名英國人，4名亞裔，2名澳洲人和1名南非人，他們都符合人體試驗標準，年齡在18歲到40歲之間，身體健康，體重在60到100公斤，同時身體質量指數（BMI）也要符合不過胖標準。

他們各獲得2000英鎊（約台幣11萬元）的報酬，試驗原定進行11次，每次另有30英鎊報酬。

TeGenero公司已經從德國緊急派了20名醫師協助治療，並向全球徵求可能的治療方式或藥物，公司首席科學家漢克說，「必須盡快調查這起新藥試驗令人震驚的發展，之前的測試都沒有出現任何安全問題。」

受試者律師表示，儘管這是有償的自願性試驗，但是受害人仍然可以提出告訴，英國藥品主管機關藥物及保健產品管理局（MHRA）和蘇格蘭警場都已經展開調查，如果有受試者死亡，藥商最壞可能面臨謀殺罪名，而新藥因為中斷實驗，損失估計達3億英鎊。