隆乳 / 矽膠隆乳 美國解禁ㄌ內~

可是台灣可能還得等個大半年衛生署才會通過吧....

請問解進的是"果凍"還是"液態矽膠呢"
液態的觸感還是最真實的吧

矽膠隆乳  美解禁
觸感較佳費用較貴  安全疑慮未決
                                                                                                                                                           
【蔡佳慧╱綜合外電報導】
                                                                                                                                                             
        美國禁用14年之久的隆乳用矽膠，前天力克反對聲浪，捲土重來。美國食品藥物管理局宣布，經「深入評估」後決定核准加州愛力根與曼托公司的新矽膠填充物上市，並再度開放美國婦女以矽膠進行隆乳和乳房重建手術。

        美國食品藥物管理局（Food  and  Drug  Administration，FDA）前天宣布，上述兩  家公司生產的矽膠填充物，將可供婦女進行乳房重建手術，及年滿22歲婦女進行美容隆乳。該局醫療器材主管舒茲博士說：「我們有合理的證據相信，愛力根與曼托的矽膠隆乳填充物安全有效，也提供婦女足以進行妥善決策的資訊。」
                                                                                                                                                               
近七成有滲漏問題
                                                                                                                                                             
        但舒茲強調，矽膠安全性雖在「合理」範圍內，卻不代表完全零風險，且其為

「非終身醫療器材」，未來仍可能需動刀取出或更換。由於研究顯示69%婦女隆乳術後有填充物滲漏後遺症，他建議婦女最好定期進行核磁共振攝影，確保沒有安全疑慮。另外，愛力根（Allergan）與曼托（Mentor）兩家公司也承諾往後10年，要對4萬名植入矽膠的女性進行長達10年的追蹤研究，進一步了解矽膠袋可能破裂滲漏及其他安全問題。


        矽膠隆乳填充物1962年在美上市，因可能導致婦女不適，以及有引發癌症、狼瘡等疾病之虞，1992年遭禁，僅限研究使用。過去十多年間，多家製造商遭使用者以健康受害為由提告，被迫退出市場，連大廠道康寧公司（Dow  Corning）在1995年也不堪高額賠償官司，聲請破產保護。


決策引發兩極反應
                                                                                                   
        FDA決策引發兩極化反應。贊成者認為，多數研究未能證實矽膠與上述疾病關聯性，美國外科醫師協會會長塔明柯醫師直言：「對我們而言，這是科學的勝利。」消費者及婦女團體卻認為，矽膠隆乳的安全疑慮迄今懸而未決，製造商連適用年限等問題都無法回答。「公民」健康研究團體的沃爾夫博士（Sidney  Wolfe）就抨擊FDA犯嚴重錯誤，據研究顯示，矽膠袋在植入的10內破裂率達50%，20年內破裂率更高達90%，一點也不安全。美國議員呼籲國會調查該局決策是否有疏失。目前全美每年隆乳婦女約有30萬人。雖一對矽膠價格約合台幣5.3萬元，是鹽水袋的兩倍，但外觀或觸感都比較自然。
                                                                                                                                                               
                                                 
美國矽膠隆乳歷史大事記
                                                                                                                                                               
1960年代：開始在美國盛行，之後引發安全疑慮。
1980年代：接受矽膠隆乳的婦女，宣稱因此罹患乳癌、狼瘡等，對製造商提起告訴。<

1992年：美國食品藥物管理局禁止以矽膠進行一般隆乳手術。
1995年：矽膠製造商道康寧不堪官司纏身，聲請破產保護。
2000年：美醫學協會研究報告指矽膠與乳癌、狼瘡等無關。
2005年：美國FDA初步核准曼托與愛力根的矽膠上市。
2006/11/17：美國FDA宣布給予上述兩公司最終核准；長達14年的矽膠隆乳禁令解除。
                                               
資料來源：綜合外電


矽膠隆乳注意事項


◎美國開放條件
為美容隆乳者須年滿22歲（待乳房發育完成後）；乳房重建手術者年齡不限。
                                                                                                                                                               
◎矽膠滲漏問題
矽膠袋破裂、滲漏可能造成體內感染，引發硬塊，須以手術清除。FDA建議定期進行核磁\
共振攝影，確保沒有滲漏。
                                                                                                                                                               
◎使用期限問題
不能終身使用，需再度動刀取出或更換。
◎其他安全疑慮
雖迄今未能證實，但被指為有引發癌症、狼瘡等疾病之虞。
                                                     
資料來源：綜合外電                                                         
http://myurl.com.tw/nlh7      隆乳手術圖

台灣將跟進  最快明年中
                                                       
國內反應

衛生署藥政處長廖繼洲表示，過去因矽膠隆乳安全性有疑慮，國內從1992年禁用至今。如今美國重新開放，國內是否跟進，要視廠商提出的數據是否能夠通過衛生署審核而定，沒預設立場。一旦廠商送件，衛生署會在200天內完成審查。也就是說，國內最快可以在明年六、七月重開放矽膠隆乳。
                                                                                                    被整形外科醫界公認為全國隆乳個案最多的整形外科醫師林靜芸昨表示，世界各國除了剛核准使用的美國，也僅有日本、韓國及台灣等國仍不准使用矽膠隆乳，但以其他合法使用國家的女性經驗，高達九成八會選擇矽膠，主要因為矽膠觸感明顯比水袋好，使用者站立時也不會出現水袋會有的上端明顯皺褶，導致胸部外觀看起來不夠自然。
                                                                                                                                                           
一對要價18萬元
                                                                                                                                                             
        林靜芸說，美國FDA核准的是第三代果凍矽膠，外皮在室溫下就會凝固，裡頭裝的則是自黏度高的矽膠，不會有以往皮薄易破、矽膠在體內四處流動的問題，不過她也指出，矽膠填充物一對要價可能高達台幣15至18萬元，比水袋高出至少3萬元，傷口也會比較大，較無法從肚臍或腋下開刀。記者周昭平、黃靜宜  (蘋果日報)

我之前是做水袋,當得知果凍推出時我就很想把水袋換掉,不過因為下面這幾句話,讓我遲遲不敢進場維修.

"德州達拉斯的整型醫師梅爾墨接受哥倫比亞廣播公司訪問時說,據其觀察,大約五成矽膠袋在植入人體十年內會破裂,十五年內達七成,二十年則達九成."  --資料來源為2006/11/19自由時報生活新聞A16版

我應該還會再觀望幾年吧,希望能有更新不易破裂的矽膠研發出來.

中時電子報    更新日期:2006/11/19  04:09    記者:　李盛雯╱台北報導

目前國內一年約有五千到八千人隆乳、估計曾隆乳或乳房重建者至少有卅萬人。對美國食品暨藥物管理局(ＦＤＡ)解除矽膠隆乳禁令，台灣整形外科醫界都表示躍躍欲試，衛生署則表示，只要科學證據證明矽膠隆乳安全無虞，我國將考慮開放，最快明年六月可開放。

美容整形外科醫學會理事、紐約整形外科診所院長呂旭彥表示，美國一九九二年禁用矽膠隆乳，我國隨即跟進，矽膠隆乳已整整十四年在正統醫療機構絕跡。其間醫界曾向衛生署建議以鹽水袋和矽膠雙層方式進行隆乳，但廠商並未生產這樣的產品而作罷。

昨晚剛好美容整形外科醫學會開會，許多整形外科醫師聚集在一起，聽到美國重新開放矽膠隆乳的消息都感到很高興，現在就等衛生署開放，好讓整形醫師大展身手。

醫師透露，這些年來始終有愛美女性想要嘗試矽膠隆乳，但礙於法令而無法在合法的醫療院所進行，導致部分女性轉入地下，找那些「不守規矩」的醫師動刀，反而增加手術危險。

台灣女性隆乳已有卅年歷史，目前一年約有五到八千人隆乳。醫界保守估計，曾經因為美容需求或是乳癌重建而隆乳的台灣女性高達卅萬人。

不少台灣女性對於隆乳仍然存有「敢作不敢承認」的心態，基於隱私保密考量，多半找上整形外科而非大醫院，因此台大、三總、榮總等醫學中心的手術量反而遠不及林靜芸等知名開業整形外科醫師。

最早開設整形美容中心的大醫院是國泰、長庚，逐漸帶動整形風潮。近年來，台大、萬芳等醫院陸續開辦形體美容中心，病人數量持續增加。目前國內隆乳比例，大醫院和診所的病人數大約三比七。

矽膠隆乳的外型與觸感勝過鹽水袋，這也是為何許多女性寧冒風險也要選擇矽膠隆乳的原因。呂旭彥分析，矽膠隆乳確實在效果上略勝鹽水袋一籌，但費用較高(約十八到廿萬，鹽水袋十二到十五萬)、手術時間較長、傷口也較大，而且風險較高，萬一破裂不易發現，「如果真要比較，鹽水袋仍是目前最安全的隆乳方式」。

呂旭彥提醒想做矽膠隆乳的女性，如果真的選用矽膠，務必每兩年做一次核磁共振(MRI)檢查，還要定期讓醫師追蹤檢查。對於過去已經採用鹽水袋隆乳的女性，他也不建議更換成矽膠，「一動不如一靜」，美麗固然重要，安全性更不能忽略。

台灣應該還早窩...
不過也沒差拉...
想做還是有的...

矽膠隆乳　美國FDA宣布解禁台灣開放沒有時間表
東森新聞生活中心/台北綜合報導

美國食品暨藥物管理局17日解除長達14年的矽膠隆乳禁令，儘管這項醫療裝置仍有經久不消的安全疑慮，卻可滿足無數女性的需求，台灣整形醫生表示，美國此舉將為台灣隆乳市場帶來革命性衝擊，國內是不是要跟進？衛生署表示，一切以安全考量為前提，開不開放目前沒有時間表。

玲瓏有致的好身材，不只男人愛看，女人也很羨慕，但是太平公主食補沒效，胸前又想雄偉，大多找上整形醫生，有人利用鹽水袋或是自體脂肪的隆乳手術實現夢想，過去還有人用矽膠。

整形醫師莊家榮指出，「身材比較瘦小，皮膚的厚度比較薄的，或是要求在有限的條件之下，做很大的乳房的，通常這類的患者比較適合用矽膠。」

因為矽膠恐怕引起病變，因此被禁了14年，不過，美國食品藥物管理局17日解除這項禁令，批准年齡22歲以上，或者是需要乳房重建的女性，可以使用矽膠隆乳，台灣是不是也跟進開放？

衛生署藥政處長廖繼洲表示，「我們必須要看到安全，有安全的數據以後，我們才會考慮解禁。」

雖然最快要等到明年6月才知道開不開放，目前並沒有時間表，一向被認為有安全疑慮的矽膠隆乳，已經進化到第三代，早期的水狀矽膠變成凝膠狀，袋子也做了改良。

莊家榮醫師表示，「把內容物有些比較屬於重金屬成份的部分，把它減低，第三個就是把黏度提高，讓它變成有點果凍狀，所以又叫果凍矽膠，讓它不容易因破裂到處流竄。」

但是矽膠隆乳，傷口比較大，材料費也比水袋貴2倍，愛美的女性除了要忍痛之外，荷包要承受的代價也很大。

問一個很笨的問題喔...
矽膠合法是在美國...實驗應該也是以美國人為主...
這種東西會不會因為人種有別而有使用後的差異阿??(例如隆乳後的成效或是後遺症什麼的...)
這問題真的很笨...請大家多多包含阿...